记者从国家药监局获悉，新修订的《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》已正式出台，将于7月15日正式实施。本次新规将破解化妆品原料创新过程中的堵点、难点，为我国化妆品产业研发环节提质增效、注入发展动力。

国家药监局化妆品监管司监管一处三级调研员 何淼：现行规定对化妆品新原料的技术要求是以法规形式发布的，修订程序较为复杂、周期较长。为促进我国新原料研发应用，本次修订将新原料的技术要求从法规中剥离，改由技术指导原则的形式发布，将更灵活适配产业发展，更有效进行监管。

本次发布的新规对化妆品原料的研制报告、制备工艺、安全评估资料等技术要求作出了调整。

中检院化妆品安全技术评价中心主任 余振喜：新修订的管理规定根据化妆品新原料的来源、制备工艺、风险程度等进行细化分类，防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白5类"高风险"原料实行注册管理。防脱发、抗皱、去屑、祛痘、除臭等新原料不再作为"高风险"功效原料管理，从而加速新原料上市。

据了解，新规定将"高风险"功效化妆品原料从10类缩减至5类，对风险程度较低的新原料予以"合理松绑"，除5类高风险新原料以外，其余全部实行备案管理。

除此之外，新规还在科学合理范围内优化了相关试验要求。

国家药监局化妆品监管司副司长 李云峰：新规定鼓励企业采用动物替代测试等新技术、新方法，减少国际贸易技术壁垒，为推动国货美妆出海提供政策保障。（央广财经）

编辑:冀文超